Собянин: Москва формирует повестку в области регулирования медицинского ИИ

Искусственный интеллект (ИИ) стал базовой технологией современного московского здравоохранения. ИИ‑сервисы помогают врачам поликлиник ставить диагнозы и назначать анализы, расшифровывают миллионы снимков — рентгенологические, КТ- и МРТ-исследования — и решают множество других важных задач. О развитии цифровых технологий рассказал мэр города Сергей Собянин в своем блоге.

«Чтобы стать незаменимым помощником врача, искусственный интеллект прошел в своем развитии несколько стадий. Сначала множество команд энтузиастов предлагали свои, порой очень сырые и незрелые решения. Затем — после испытаний и получения регистрационного удостоверения Росздравнадзора — несколько проектов доказали свою жизнеспособность и начали внедряться в реальный лечебный процесс. Разработчики и практикующие врачи накапливали огромный опыт и знания. Постепенно в процессе жесткой конкуренции родились лучшие, наиболее эффективные решения. И тогда наступил следующий, очень важный этап — стандартизации методов создания, тестирования и внедрения ИИ-сервисов в практическую медицину», — написал мэр Москвы.

В дальнейшем наличие стандартов позволит избежать прежних ошибок и сможет гарантировать качество и безопасность новых разработок. В этом отношении искусственный интеллект не уникален. До его появления точно такой же путь — от первых проб и ошибок до общепризнанных стандартов — прошло множество других технологий, которые сегодня используются в повседневной жизни. Но ранее этот процесс часто длился десятилетиями, а в случае с искусственным интеллектом Москва проделала его всего лишь за пять-шесть лет. Если во многих странах только обсуждают регулирование медицинского ИИ, то в столице уже создали 28 национальных стандартов (ГОСТ Р), а еще несколько, в том числе по генеративному ИИ, находится в разработке. Эти стандарты отсутствуют в базе Международной организации по стандартизации (ISO), что позволяет Москве формировать глобальную повестку в сфере регулирования медицинского ИИ.

Одним из первых стал ГОСТ 59 921.1‑2022, его ввели 1 сентября 2022 года. Он определил методологию и порядок клинических испытаний систем ИИ, прописав обязательные этапы тестирования перед внедрением в московское здравоохранение.

С начала 2025 года вступили в силу семь ГОСТ Р и два предварительных стандарта. Они установили требования к функционалу, надежности и применению ИИ‑систем в здравоохранении, в том числе тех, что не только анализируют данные, но и создают новые.

В 2026 году приняли пять новых стандартов с эталонными датасетами — тестовыми наборами данных с заранее известными правильными ответами для испытаний нейросетей. С их помощью проводят полноценные «экзамены» для ИИ‑сервисов перед допуском к работе в московской медицине. Если сервис не справляется с тестом, его отправляют на доработку.

В 2026 году также утвердили ГОСТ Р 72 484‑2025, который определяет общую терминологию и классификацию ИИ‑систем. Это создало основу для единого профессионального языка всех участников внедрения ИИ‑технологий: ИТ‑компаний, регуляторов, врачей и пользователей медицинских сервисов. Благодаря этому снизится число разночтений и недопониманий, осложняющих взаимодействие между сторонами.

Разработка стандартов — непрерывный процесс, который объединяет научные исследования, клинический опыт и обсуждения в профессиональной среде. Каждый проект стандарта открыто обсуждают: после публикации у заинтересованных лиц есть два месяца, чтобы направить свои замечания и предложения.

Инициатива по созданию национальных стандартов для внедрения ИИ в клиническую медицину принадлежит профильному подкомитету технического комитета по стандартизации «Искусственный интеллект» Росстандарта. Подкомитет организован на базе Центра диагностики и телемедицины Департамента здравоохранения Москвы.

Благодаря объединению опыта разработчиков и врачей Москва задает мировые тренды в стандартизации сервисов искусственного интеллекта и во многом определяет пути развития медицины на годы и десятилетия вперед.