Резидент ОЭЗ «Технополис Москва» может вывести на рынок искусственную печень в 2028 году
Фото: РИА Новости/Рамиль Ситдиков
Компания — резидент особой экономической зоны «Технополис Москва» рассчитывает представить на рынке биоискусственную печень в 2028 году. Об этом Агентству городских новостей «Москва» сообщили в пресс-службе организации.
До запуска серийного производства разработчикам предстоит создать клинический прототип, проверить безопасность и эффективность устройства во время исследований, а затем зарегистрировать его. Одновременно компания должна подготовить выпуск клеточных модулей и сформировать систему контроля качества. В пресс-службе уточнили, что 2028 год остается целевым сроком, однако он будет зависеть от итогов дальнейших испытаний и регистрационных процедур.
Работа над биоискусственной печенью продолжается 1,5 года. За это время специалисты разработали клеточную технологию, подобрали необходимые материалы, собрали действующий экспериментальный прототип и испытали его на лабораторных животных.
Проект включает несколько направлений. Команда занимается получением клеток печени, формированием условий для их работы вне человеческого организма и созданием аппарата, который свяжет клеточный модуль с кровотоком пациента. Сейчас специалисты готовятся изготовить прототип для клинических исследований.
Разработчики уже собрали экспериментальную модель для небольших лабораторных животных и успешно завершили предварительные испытания in vivo на крысах. Результаты подтвердили принципиальную работоспособность конструкции. Специалисты смогли подключить внешний контур и обеспечить работу клеточного модуля при экспериментальной печеночной недостаточности.
Созданием подобных систем занимаются научные коллективы и компании в разных странах. В частности, устройство ELAD проходило клинические исследования. В США сейчас разрабатывают проект miroliverELAP, в котором человеческие клетки размещают на биологическом каркасе. Такие проекты демонстрируют перспективы направления и одновременно подтверждают сложность создания полноценной клеточной системы для поддержки функций печени.
Технология резидента «Технополиса Москва» объединяет клеточную платформу на основе перепрограммированных клеток человеческой крови и биореактор собственной разработки, оснащенный сменными кассетами.
Биоискусственная печень должна временно поддерживать обмен веществ, обезвреживать токсичные соединения и синтезировать необходимые организму белки. Устройство поможет сохранять жизненно важные функции печени, пока пациент ожидает пересадку или восстановления собственного органа.
